制藥企業(yè)的產(chǎn)品是與人們的生活和健康息息相關(guān)的藥品,它促進(jìn)了人類(lèi)的健康,延長(cháng)了人類(lèi)的壽命。但藥品生產(chǎn)過(guò)程中卻存在著(zhù)各種各樣的職業(yè)危害,對從業(yè)人員的健康造成一定威脅,其中又以化學(xué)合成藥的原料藥制造和制劑加工職業(yè)危害最嚴重。
制藥過(guò)程可分為原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩大步驟。原料藥生產(chǎn)過(guò)程用到的原輔材料眾多,原料、中間體、溶劑多是易燃、易爆、有毒有害的物質(zhì),是一個(gè)高污染過(guò)程。制劑生產(chǎn)中的藥物活性粉塵污染、噪聲污染較嚴重。
制藥車(chē)間最常見(jiàn)的呼吸危害是:普通原料粉塵、藥物性粉塵、有害氣體、有毒蒸氣。制藥過(guò)程中接觸粉塵的工序有:反應釜裝料,中途取樣,粉碎,篩分等;制藥過(guò)程中接觸毒氣/有毒蒸氣的工序有:反應釜裝料,取樣,從過(guò)濾器或離心分離機中卸載物料,往干燥器中裝料,分裝物料等。在對有限空間如槽罐、反應釜進(jìn)行清潔時(shí),還有可能面對缺氧環(huán)境。以上環(huán)境中建議配備:
1.防護口罩
(1)粉塵環(huán)境需符合標準:GB2626-2006,如潔適比CH-211經(jīng)濟型口罩;
(2)有毒蒸汽等環(huán)境需符合標準:GB2890-2009,如唐人TF6D大視野面具配備相應濾毒罐/濾毒盒;
(3)缺氧環(huán)境或毒氣/蒸汽含量較高需符合標準:GB6220-2009,如唐人送風(fēng)式長(cháng)管呼吸器。
此外,還可能面臨某些生物學(xué)意義上的危害,比如從動(dòng)物臟器中提取生化藥可能會(huì )接觸到病菌;酶粉塵沾到皮膚上,會(huì )造成皮膚損害;接觸胰島素可引起血糖降低等等。以上環(huán)境中建議配備:
1.防護服
(1)接觸動(dòng)物肝臟及胰島素等環(huán)境需符合標準:EN14126傳染性介質(zhì)防護服,如微護佳2000T增強型連體防護服;
2.防化手套
(2)接觸動(dòng)物肝臟及胰島素等環(huán)境,如愛(ài)瑪斯一次性丁腈無(wú)粉深藍色醫用級手套。
藥品生產(chǎn)過(guò)程中,作業(yè)人員接觸有毒化學(xué)物質(zhì)的機會(huì )主要是設備和管道密閉不嚴、銹蝕滲漏,上道工序來(lái)料、檢驗分析取樣以及出料、廢棄物料排出、清理離心甩干機以及設備檢修時(shí)設備及管道中殘存的有毒化學(xué)物質(zhì),尤其是在離心過(guò)濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態(tài)化學(xué)品以及敞口接收時(shí),均有大量的有害氣體或蒸氣逸出,同時(shí)會(huì )有液態(tài)化學(xué)品飛濺的可能。操作工人接觸液態(tài)、蒸氣態(tài)有毒物質(zhì)的時(shí)間相對較長(cháng),如果通風(fēng)排風(fēng)系統不好,就可能造成工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)濃度增高甚至超過(guò)國家衛生標準, 工人長(cháng)期接觸會(huì )受到職業(yè)病危害因素的影響,也加大了職業(yè)病危害事故的風(fēng)險。以上環(huán)境中建議配備:
1.防護口罩
(1)有毒蒸汽等環(huán)境需符合標準:GB2890-2009,如唐人TF6D大視野面具配備相應濾毒罐/濾毒盒;
(2)有液體噴射環(huán)境需符合標準:Type3噴射液密型防護服,如微護佳3000系列防護服。
某些制藥設備運行時(shí)會(huì )產(chǎn)生巨大的機器噪聲,比如一些電動(dòng)機、水泵、離心機、粉碎機、制冷機、通風(fēng)機、鍋爐等,有的噪聲甚至超過(guò)100dB;噪聲危害嚴重的區域通常是藥片切割室、包裝室等。作業(yè)人員長(cháng)期接觸這些超標噪聲,如不對聽(tīng)力系統進(jìn)行防護,危害會(huì )是多方面的,除了聽(tīng)覺(jué)系統受損外,還可能導致高血壓、頭痛、失眠、記憶力下降,神經(jīng)衰弱等癥狀。以上環(huán)境中建議配備:
1.聽(tīng)力防護:
(1)噪聲環(huán)境中需配備一定降噪值的耳塞/耳罩,如3M1110帶線(xiàn)耳塞或潔適比杰式耳罩。
制藥工業(yè)也會(huì )接觸很多眼部危害,最常見(jiàn)的眼部危害有:粉塵、化學(xué)液體、微生物、高溫、沖擊物等,制藥車(chē)間眼部危害最容易發(fā)生在:反應釜附近和溶劑儲藏區。以上環(huán)境配備產(chǎn)品在呼吸防護中通過(guò)全面具已經(jīng)解決。
在制藥車(chē)間中,操作人員通常都需要穿著(zhù)連體式防護服,這一方面是由于制藥車(chē)間對潔凈度有一定要求,防止人員污染藥品;另一方面也要對操作人員皮膚進(jìn)行防護,防止藥物活性粉塵粘附在皮膚上,防止液態(tài)化學(xué)品物料飛濺到皮膚上,通過(guò)皮膚或皮膚上的創(chuàng )口被吸收,對人員產(chǎn)生危害。最常見(jiàn)的液體化學(xué)品飛濺發(fā)生在設備清洗、維護、檢修時(shí),或物料離心甩干時(shí),或投加液態(tài)化學(xué)品物料時(shí)。以上環(huán)境中微護佳2000T增強型防護服可以滿(mǎn)足要求。